中国听力学网 陈阳

目前助听器的上下产业链基本成熟，为进入市场的任何企业或个人，能提供迄今为止最好的配套设施和技术支持，其整个产业链的配套得到了极大改善，基本上从核心技术到螺丝钉均有现成的厂家。现在，任何人都能买到助听器的核心部件，比如助听器专用芯片和已经嵌入的助听器算法和验配软件等可以从美国的IntroCom公司购买，助听器的扬声器和喇叭可以从楼氏公司购得，定制助听器所需的化学光合材料可以从德国的Dreve公司获得等等。助听器行业正沿着和MP3制造业一样的轨迹在发展。成熟可及的配套催生了一批中小型助听器公司的萌芽和发展。瞬间多家助听器厂家应运而生，开始生产各种助听器。

与此同时，中国听力学网注意到，更多的厂家开始朝着个人放大器（PSAP）方面在拓展。尽管在美国，食品药品监督局加强对助听器和个人放大器的管理，要求区分这两种器械，便于公众做出争取的消费决策，个人放大器的销售却在稳步增长，据悉，在美国2009年至少有120万人使用个人放大器，而同年，购买助听器也只有150万人，由此可见为什么助听器渗透率低下。在中国，如果按照严格助听器指标分类的话，至少有80万台属于个人放大器在药店等地销售。

个人放大器的发展态势可谓咄咄逼人，让传统助听器厂商开始有点不安了。中国听力学网近日从美国发回的报道揭示，美国最大的助听器行业组织：听力行业协会（HIA）已经按捺不住了，在上个月通过其律师正式向美国食品药品监督局（FDA）发出通函，要求政府严格管理个人放大器的销售。在其信函中，听力行业协会指出，市面上的个人放大器虽然不叫助听器，但是其功能、宣传和对比却是按照助听器来销售的，不过是转了法规的空子，借以个人放大器为名，行助听器之实，避免遭受监管和对听力测试。他们希望FDA重新修订助听器和个人放大器的管理规定，加强管理。

中国听力学网汉东声总编认为，在这个时候，听力行业协会给FDA发函，实为醉翁之意已不在酒，而是“剑指”仍然在热销助听器的听力创新健康网站，给政府发函，从行政和行业角度，配合美国6大学术机构给联合健康保险公司施加压力，力争尽快结束这场超过半年的争议了。同时，也是给许多摩拳擦掌的投资机构一个明确的信号：不要对个人放大器抱太大的希望，其前途依然不明朗！